Instituto Butantan começa a produzir doses de vacina contra dengue em SP e aguarda análise de documentos pela Anvisa
21/01/2025
(Foto: Reprodução) Butantan concluiu em 16 de dezembro o envio de documentos necessários para a submissão do registro da vacina na Anvisa; agência ressalta que processo está em fase de submissão de documentos, que é anterior ao pedido de registro, e ainda não há prazo de conclusão. Instituto Butantan começou a produzir a vacina contra a dengue
O Instituto Butantan começou a fabricar as primeiras doses da vacina contra a dengue em São Paulo. A previsão é produzir 1 milhão de doses neste ano e 100 milhões até 2027.
Em dezembro do ano passado, o Butantan concluiu o envio de documentos necessários para a submissão do registro à Anvisa. Em nota, a agência diz que o processo está em fase de submissão de documentos, que é anterior ao pedido de registro, e não há prazo de conclusão.
O Instituto Butantan vem trabalhando há décadas no imunizante. Os cientistas coletaram e acompanharam os dados de 17 mil voluntários no país inteiro. A taxa de eficácia geral foi de 79,6%. E a proteção foi ainda maior para os casos graves da doença: de 89%.
A Butantan-DV é a primeira opção de vacina contra a doença que pode ser aplicada em uma única dose. Ela é tetravalente – com proteção contra os quatro tipos da dengue – e poderá ser aplicada em pessoas entre 2 anos e 60 anos incompletos.
Instituto Butantan começa a produzir primeiras vacinas contra a dengue; Anvisa ainda analisa para aprovação
Reprodução/TV Globo
"A vacina Butantan-DV traz dois grandes benefícios demonstrados pelos estudos que a gente fez. O primeiro é uma carapaça de proteção do sistema de defesa, a gente chama esse sistema imune induzido pela vacina, que depois que o Aedes aegypti pica, o mosquito não consegue se multiplicar ali embaixo da pele da pessoa. E o segundo é que, mesmo que isso aconteça, há uma redução muito significativa de desenvolver formas graves da doença", afirmou Esper Kallás, diretor-técnico do Butantan, ao SP2.
Instituto Butantan começa a produzir primeiras doses da vacina contra a dengue em SP e aguarda aprovação da Anvisa
TV Globo
A vacina Butantan-DV será produzida no "prédio da dengue", dentro do próprio instituto. A equipe do SP2 foi conhecer o processo de produção, que já começou.
A equipe entrou na sala de envase, que estava sendo usada para fazer a qualificação da equipe e dos equipamentos. O processo vai funcionar da seguinte maneira:
A vacina será injetada na forma líquida nos frascos em um ambiente controlado contra contaminações;
Depois, será transformada em pó, o que facilita o transporte e a conservação até as unidades de saúde;
No posto, a equipe dilui o produto e pode, então, aplicar no braço do.
Aprovação pela Anvisa
O Instituto Butantan diz que concluiu em 16 de dezembro de 2024 o envio da última leva de documentos necessários para a submissão do registro da vacina à Anvisa.
Em nota à TV Globo, a agência informou que o processo está em fase de submissão de documentos, que é anterior ao pedido de registro. E não há prazo de conclusão.
Se aprovada, a Butantan-DV será a primeira vacina contra a dengue no mundo em dose única.
"Pioneira no mundo, vacina dose única pra faixa etária mais larga testada até hoje, para as pessoas que tiveram ou não, tiveram dengue, a vacina tem um desempenho muito bom e portanto a gente vê aqui uma vitória da ciência brasileira, uma vitória de uma instituição pública brasileira, mas pendente a aprovação da Anvisa, que a gente aguarda manifestação da agência", ressalta Esper Kallás
E conclui: "Quem sabe uma arma muito poderosa no enfrentamento de uma doença que chegou no Brasil ainda na década de 80 e causa problemas de saúde e infelizmente levando pessoas a morrerem da doença até hoje".
Instituto Butantan aguarda aprovação da Anvisa para vacina contra a dengue
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Dengue no estado de SP
No ano passado, o estado de São Paulo registrou mais de 2 milhões de casos de dengue, maior número desde 2000, quando começou a série histórica. 2.050 pessoas morreram pela doença.
Só nos primeiros 20 dias do ano, a Secretaria Estadual da Saúde já confirmou 19.636 casos e cinco mortes. Ainda há 37.138 casos e 81 mortes em investigação.
O estado de São Paulo registrou mais de 2 milhões de casos de dengue em 2024
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